湾区 资讯

近日，《麻省理工科技评论》发布了全球“50家聪明公司”榜单。作为中国首家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司，来自深圳的未知君生物科技有限公司入选。

2019年，未知君与深圳先进院成立“微生态制药”联合实验室，“我们正共同探秘人体健康‘晴雨表’，挑战人类难治性疾病。”联合实验室执行主任、深圳先进院研究员戴磊告诉记者。

合成生物学改造“外来户”

肠道菌群数量庞大，一个成年人肠道菌群的细胞数多达百万亿。此外，肠道菌群种类超过1000种，其基因总数是人类的100多倍。

如此庞大的集体，并不是人类与生俱来的，而是在人出生后，伴随第一口空气和食物进入肠道“安营扎寨”。此后，这些微生物不断壮大队伍，最终形成稳定的菌群。

“这些‘外来户’并不会住在肠道里白吃白喝，而是与人的健康息息相关。”戴磊告诉记者，“首先，它们能帮助肠道消化吸收；其次，大量菌群相当于肠道的天然铠甲，有时还可以上阵消灭致病菌；第三，与肠道细胞相互作用，影响宿主的免疫、神经、代谢、内分泌等系统功能，甚至影响人的心理状态。”

由于数量庞大，肠道菌群对健康的影响仍在人们的探索中。戴磊告诉记者，近年来，随着合成生物学兴起，可以从“造物”这一全新视角，尝试科学设计和构建菌群，用于精准治疗一些疾病。

口服制剂解决痛点

在今年高交会上，联合实验室展出了其利用合成生物学手段研发的合成菌群药物口服制剂，可用于肿瘤、神经系统、免疫系统疾病的治疗。

戴磊告诉记者，实验中，研究人员通过收集健康人群的粪便样本，将其中的菌群分离，再进行体外培养。目前联合实验室已构建世界领先的高通量自动化的菌株分离、鉴定和筛选平台，大大提高了效率。

值得一提的是，目前大部分肠菌药物剂型为难以吞咽的硬质胶囊，且内容物多为冷冻肠菌，在储存和运输环节对超低温冷链依赖度极高。

未知君CEO谭验博士告诉记者，针对该工艺技术痛点，团队自主搭建了活菌干燥技术研发平台，通过高通量干燥曲线监测，结合活菌染色及实时荧光定量PCR技术，筛选菌群干燥保护剂。“我们目前可造出微米级的胶囊，能分散于多种溶剂中，易于吞服且能掩蔽肠菌的不悦气味，尤其能提高儿童患者的接受程度。”谭验说。

此次展出的合成菌群药物口服制剂获得了今年高交会的优秀产品奖证书。此外，未知君的肠道微生态药物已在申请美国FDA的临床批件，预计明年可进入临床。

“淘金”有利器

面对肠道菌群，研究人员就像“淘金”，“淘”出对健康有益的菌群，搭建了不少“淘金”利器。

谭验表示，未知君目前拥有超5000个跨健康与疾病群体个体数据，超8000条宿主基因与肠道微生物关联数据，超34万条微生物与疾病关联数据，搭建了全球最大规模的抗PD－1肿瘤免疫治疗患者的肠道菌群样本库。

值得一提的是，由深圳市政府投资、深圳先进院牵头筹建的全球首个合成生物大设施，可以为大科学计划提供研究体量庞大、内容广泛，机械自动化的研究平台。“合成生物学界正在合力建立一个庞大的微生物库，通过合成生物的方法进行自动化高通量筛选，深圳先进院有研发能力，未知君有临床和数据经验，未来联合实验室将进一步整合双方优势，继续探秘肠道菌群。”戴磊表示。